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2021年血小板聚集仪采购项目（二次）竞争性谈判公告
（2021-JQ72-W3300（01））
我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称：2021年血小板聚集仪采购项目
二、项目编号：2021-JQ72-W3300（01）
三、项目概况：
序号 | 物资 名称 | 技术 要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货 地点 | 备注 |
1 | 血小板聚集仪 | 见附件 | 台 | 1 | 合同签订后1个月内交货 | 海南省 三亚市 | |
2 | 血小板聚集仪配套耗材 | 见附件 | 个 | 3600/3年 | 合同签订后1个月内交货 | 海南省 三亚市 | 三年预估量；仅参与商务、技术评审，此次不采购 |
说明： 1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。 2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。 | |||||||
1.本项目是否接受联合体谈判：否；
2.项目预算：61万元；
3.最高限价：61万元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、报价供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
五、谈判文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2024年04月29日至05月08日，每日上午 08 : 00 至 12 : 00 ，下午 14 : 30 至 18 : 00 （北京时间、节假日除外）。
（二）申领地点：医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载。
（三）申领谈判文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.供应商股权人涉外情况书面声明；
8.供应商3年内无重大处罚声明；
9.谈判文件费缴费凭证；
10.军队采购网登记备案截图（须提供网上公示截图和查询网址）；
11.供应商报名材料核对表。
（四）申领方式
网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。同时需在海南医院官网（http://www.301hn.cn）项目招标公告中申请报名，报名材料审核通过后，报价供应商自行在医院官网（http://www.301hn.cn）自行下载招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：hnyycgglk@163.com。
（五）谈判文件售价： 200 元/份，售后不退。缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：中国建设银行海口金盘支行；户名：大洲设计咨询集团有限公司海南省分公司；账号：4605 0100 2336 0000 2915；行号：1056 4101 4013。
六、报价开始和截止时间及地点、方式
（一）报价开始时间：2024年05月22日09时00分。
（二）报价截止时间：2024年05月22日09时30分。
（三）报价地点：海南省三亚市。
（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。
七、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2024年05月22日09时30分（应当与报价截止时间保持一致）。
（二）谈判地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.mil.cn）和医院官网（http://www.301hn.cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）•三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联 系 人：李助理、黄助理（提供2个联系人）
办公电话：0898-37330252
移动电话：15692537193、15692538269
地 址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人： 麦工
办公电话：0898-37330250
地 址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：王助理
办公电话：0898-37330251
移动电话：15692537144
附件：技术参数
血小板聚集仪 | |||
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
1 | 基本要求 | 用于血栓与出血风险预警，以及临床患者的抗血小板药物监测，具备血小板功能分析检测，连续动态血小板功能检测 | |
2 | 资质认证 | NMPA | |
3 | 技术和性能参数 | ||
3.1 | 检测标本 | 枸橼酸钠抗凝全血，全血直接加入诱聚剂检测 | |
·3.2 | 样本量 | ≤0.3ml全血/测试 | |
3.3 | 样本质量评估指标 | 可评估MPV-0、 PLT-0，并具备样本异常报警功能 | |
·3.4 | 检测速度 | ≤6分钟/测试（包含样本前处理时间） | |
3.5 | 通道 | 双通道 | |
3.6 | 检测结果重复性 | CV≤7% | |
3.7 | 自动清洗、自动休眠 | 自动清洗，且当分析仪超过设定的时间不使用时会自动进入休眠状态 | |
3.8 | 开机自检功能 | 有 | |
3.9 | 打印功能 | 可设置和选择多种打印格式,自动打印中、英文检测报告 | |
3.10 | 质量管理体系认证 | 通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证 | |
4 | 报警及安全指标 | 设备指标异常提示和安全报警 | |
5 | 设备不良事件情况 | 提供设备近三年不良事件情况 | |
6 | 配置需求 | 主机一台，电源线1根 | |
7 | 配套医用试剂耗材 | 设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款 | |
7.1 | 是否为开放性医用试剂耗材 | 否 | |
7.2 | 封闭配套试剂耗材品规 | 血小板聚集仪配套耗材 | |
8 | 物联网支持功能 | 厂提供设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作 | |
9 | 售后条款 | ||
9.1 | 保修年限 | ≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。 | |
9.2 | 预防性维修 | 保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务 | |
9.3 | 维修响应时间 | 维修到达现场时间≤1个工作日 | |
9.4 | 配件报价 | 提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110% | 配件指设备正常使用时的必备零配件 |
9.5 | 升级与软件维护 | 保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费 | |
9.6 | 维修工时费计算方法及价格 | 至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择 | |
9.7 | 专用工具、资料及其它 | 提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册） | |
9.8 | 培训 | 提供使用培训和工程师培训 | |
9.9 | 交货期 | 合同签订后1个月内交货 | |
血小板聚集仪配套耗材 | |||
序 号 | 标注*或● | 参数和性能 | 招标参数和性能要求 |
基本要求 | 1.1适用范围 | 用于血小板功能检测 | |
1.2配套要求 | 配套血小板聚集仪使用 | ||
● | 1.3资质要求 | 属于二类医疗器械 | |
技术和性能参数 | 2.1产品材质 | 体外诊断试剂耗材 | |
2.2可检测参数 | 可检测但不局限于：血小板最大聚集率、血小板平均聚集率、血小板最大聚集点、原始血小板数、聚集后血小板数、原始血小板平均体积、聚集后血小板平均体积、原始红细胞数、聚集后红细胞数、红细胞最大聚集率、血小板聚集曲线、红细胞直方图、血小板直方图 | ||
2.3存储要求 | 可稳定保存≥12个月 | ||
供应商报名材料核对表
供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日
项目名称 | 项目编号 | |||
成立日期 | 供应商邮箱 | |||
联系人 | 联系方式 | |||
序号 | 核对内容 | 核对结果 | 备注 | |
1 | 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供) | □有 □没有 | ||
2 | 法定代表人资格证明书原件 | □有 □没有 | ||
3 | 法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件 | □有 □没有 | ||
4 | 非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供） | □有 □没有 | ||
5 | 报价供应商主要股东或出资人信息 | □有 □没有 | ||
6 | 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书 | □有 □没有 | ||
7 | 供应商股权人涉外情况书面声明 | □有 □没有 | ||
8 | 供应商3 年内无重大处罚声明 | □有 □没有 | ||
9 | 谈判文件费缴费凭证 | □有 □没有 | ||
10 | 军队采购网登记备案截图（须提供网上公示截图和查询网址） | □有 □没有 | ||
11 | 供应商报名材料核对表 | □有 □没有 | ||
核对结果 | □合格 □不合格 | |||
不合格原因 | ||||
接收人 | 年 月 日 | |||
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