【办件事项】直接挂网
信息来源:海南省公共资源交易服务中心 发布时间:2021/12/27 16:10:40 浏览次数:0

办件事项:直接挂网


受理单位:海南省公共资源交易中心


服务对象:生产经营企业


办理渠道:平台办理(https://ybj.hainan.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin)


平台操作步骤:

1.使用平台账号单位登录,未有账号的请注册单位账号;

2.进入海南省药品和医用耗材子系统-药品招投标-直接挂网管理-直接挂网报价;

3.填写产品申请挂网信息后,提交;


办理环节:申请、受理、审核、办结


办理时限:不超过20个工作日


申请资料:

1.基本信息情况表;

2.法定代表人授权书;

3.品种汇总表

4.《药品生产许可证》(进口药品国内总代理提供《药品经营许可证》、《GSP认证证书》);

5.《营业执照》;

6.进口药品国内总代理需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明;

7.承诺函;


                             

直接挂网流程描述:

企业挂网申请-->招采中心审核-->公示-->申投诉-->处理-->7天公示期结束发布(更新挂网目录)

注:申投诉分为内部和外部两种申投诉方式。

内部:系统生产企业用户申投诉

外部:无需账号进行申投诉


1、送审附件材料范本下载、承诺书下载、直接挂网操作文档下载链接见文末

2、直接挂网类型:国家及本省常用低价药、国务院发文明确的短缺药、国家妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、普通大输液、免疫球蛋白、人血白蛋白、凝血因子、通过质量和疗效一致性评价药品(送审类型选择:一致性挂网新增)、挂网价格低于国家谈判药品价格的药品(送审类型选择:国谈仿制药);过保护期专利药品、国家药品监督管理部门公布的质量一致性评价的参比制剂、获欧盟、美国、日本或GMP认证且在欧美销售的仿制药;基药目录中平台中未挂网规格;属于原国家食品药品监督管理总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)中化学药品新注册分类的一类新药、二类新药。

3、录入后降产品送审,送审时需要选择正确的挂网类型并同时上传相关证明文件的扫描PDF件。

4、挂网价格要求:挂网药品企业须递交自我承诺书,承诺挂网价全国最低价,并接受动态调整和价格联动。对外省已挂网的须递交平台挂网截图,对外省无挂网或无价格参照的,须递交相关外省交易记录作为最低价佐证材料。

5、完成送审后,等待交易中心处理结果。


过保护期专利药品定义:

专利药品:是指专利保护期内化合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品。上述专利药品生产企业授权或许可联合生产的相应药品(授权人对被授权厂家原料、生产工艺、质量标准及质量一致认可的相关表述,以上四项同时具备)。以中华人民共和国知识产权部门授予的,或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利证书为准。在其专利文件(发明专利证书、专利说明书、权利要求书)中应当有化合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利等关键表述,保护的对象是化合物本身(不包括改变酸根、碱基、金属元素、结晶形式等衍生物为特征实施保护的化合物专利)。                     

专利到期药:指目前已过保护期的专利药品(具体定义见前文)。专利到期药及参比制剂企业授权或许可联合生产的相应药品(授权人对被授权厂家原料、生产工艺、质量标准及质量一致认可的相关表述,以上四项同时具备)。国家药品监督管理部门公布的质量一致性评价的参比制剂

 



                        操作指南   

注意事项:直接挂网的产品需要在国家医保平台申请医保编码并在公布且下发到招采系统后,才能在海南招省药品和医用耗材采子系统中申报挂网                   


第一步:点击药品招标管理进入药品招标模块




第二步:点击直接挂网管理下的直接挂网报价,进入直接挂网报价页面




点击申请挂网:




点击保存:





第三步:点击直接挂网管理下的直接挂网查询,进入直接挂网查询页面




生产企业申投诉---列表




招采中心审核





招采中心审核---初审



招采中心审核---复审



公示页面---路径



公示页面---列表

海南省医药集中采购服务信息公示网址:

https://ybj.hainan.gov.cn/tps-local/b/#/publicityManagement